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药品分析

重庆斯坦德检测是斯坦德检测在重庆设立的全资子公司,作为第三方检测机构,重庆检测中心可以参照中国、美国、欧洲、东南亚等各国标准为客户提供检测服务

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分析服务有哪些?

药品报批全项分析、结构确证、新药开发、方法学验证、包材相容性研究

原料药、药物中间体、新药确证和结构分析鉴定(国内外已有标准品药物或已有标准图谱药物);食品保健品含量鉴定,化合物成分鉴定,药物杂质分析,生物蛋白样品分析,氨基酸组成分析,蛋白序列分析等。

常见的检测项目有哪些?


理化检测:颜色、气味、pH值、纯度、 澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状、中药材性状  

微生物检测 细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌等

重金属检测铅、铬、汞、砷、铜等
各种辅料检测:β-环糊精、交联聚维酮等
西药成分检测: 环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物

性状检测:外观性状、中药材性状等;
鉴别检测:薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、化学鉴别反应)
生物试验: 过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物质(猫法)、异常毒性试验(鼠法)

方法学验证:方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、医药中间体方法学验证、原料药方法学验证、杂质鉴定等;

原料药:原料药结构确认、原料药结构分析、原料药检验、原料药分析

成分分析

总皂甙、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、肌醇、人参皂甙、红景天甙、芦荟甙、芍药苷、洛伐他丁、

L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、

番茄红素、京尼平甙(栀子苷)、吡啶甲酸铬、虫草素、水飞蓟素、三萜类、褪黑素、蜂胶液中高粱姜素、

白杨素、荷叶碱、腺苷、延胡索乙素、粗多糖、超氧化物歧化没酶(SOD)、灵芝多糖、灵芝三萜、咖啡因、

乌头碱、绿原酸、丹参酮ⅡA、天麻素、大黄素和大黄酚、维生素类、矿物质等

定量定性分析:指定成分含量检测等;

其他:指纹图谱检测、中药指纹图谱检测、肽指纹图谱检测等

主要的测试方法有哪些?

红外光谱分析;质谱分析;核磁共振分析;紫外光谱分析;X射线粉末衍射分析;元素分析;热分析(DSC、TG);旋光分析、化学分析和其它方法。

斯坦德检测每年为客户提供多项药品报批全项分析和结构确证分析,设备齐全,人员经验丰富,药物结构确证全部顺利通过有关部门审定,是国内较大型的分析测试技术服务机构,为国内外的科研院所和工厂企业的科研开发和技术创新提供了有力的技术支撑,在测试行业内享有良好的声誉。本着“精确结果是我们永恒的追求”服务理念,斯坦德将不断开拓创新,竭诚为业界提供更好的分析测试和技术咨询服务。

斯坦德检测资质

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